Симгал

Фармгруппы:
Статины
Действующее вещество:
Симвастатин
Производители:
IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)
Фармкарта
Меднаправления












Формы выпуска

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.симвастатин 10 мг
20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол; МКЦ; лактозы моногидрат; Opadry AMB80W36564 BROWN
в блистере 14 табл.; в пачке картонной 2 блистера или в полипропиленовых контейнерах по 28 шт.

Описание лекарственной формы
Симгал 10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета в форме чечевицы.Симгал 20 мг: таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета в форме чечевицы с разделительной риской на одной стороне.
Симгал 40 мг: таблетки, покрытые оболочкой, темно-розового цвета в форме чечевицы с разделительной риской на одной стороне.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гиполипидемическое. Ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу (фермент, катализирующий реакцию образования мевалоната). Конверсия ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина. Торможение синтеза холестерина в печени приводит к увеличению количества ЛПНП-рецепторов в печени и внепеченочных тканях, что, в свою очередь, ведет к повышенному разрушению ЛПНП-холестерина.Симвастатин снижает уровни общего холестерина, ЛПНП-холестерина и аполипопротеина В (Апо В) и уменьшает концентрацию циркулирующих частиц ЛПНП, каждая из которых содержит молекулу Апо В. На фоне терапии симвастатином одновременно происходит снижение уровня триглицеридов и повышение уровня ЛПВП.

Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется в ЖКТ (85% дозы). В печени биотрансформируется: неактивная форма гидролизуется в активные бета-гидроксиметаболиты. Связывание с белками плазмы - 95%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Неабсорбированный симвастатин и его метаболиты выводятся главным образом через ЖКТ (60%), около 13% выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.Пища с низким содержанием жиров не оказывает влияния на фармакокинетику симвастатина.

Фармакодинамика
Гипохолестеринемический эффект развивается приблизительно через 2 нед, максимальный эффект - через 4-6 нед после начала лечения.
Показания
Первичная гиперхолестеринемия (при неэффективности диетотерапии); комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия; ИБС с проявлениями гиперхолестеринемии с целью замедления прогрессирования коронарного атеросклероза, снижения риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения, снижения вероятности подвергнуться операциям по реваскуляризации миокарда, снижения риска коронарной смерти и снижения общей смертности.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к любому из компонентов препарата или к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе; заболевания печени в активной фазе; стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови; беременность; кормление грудью; возраст до 17 лет.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, болезненность в области живота, панкреатит.Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нарушение сна, головокружение, астения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда - симптоматическая артериальная гипотензия (чаще всего при дозе 10 мг/сут; имеет кратковременный характер и не требует изменения дозировки); редко - эозинофилия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - крапивница, васкулит, волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Прочие: повышение уровня трансаминаз (в т.ч. АЛТ, АСТ), креатинфосфокиназы (КФК), щелочной фосфатазы, редко - миопатия, рабдомиолиз.

Взаимодействие
При комбинации симвастатина с иммуносупрессорами (циклоспорин), эритромицином, гемфиброзилом и никотиновой кислотой увеличивается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Симвастатин может потенцировать эффект непрямых антикоагулянтов. Колестирамин снижает биодоступность симвастатина (рекомендуется прием Симгала через 4 ч после приема колестирамина). Симвастатин увеличивает концентрацию дигоксина в плазме.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед или во время еды, однократно в сутки, вечером. Дозировка и продолжительность лечения определяются индивидуально.При гиперхолестеринемии — 10 мг 1 раз в сутки вечером. При ИБС начальная доза - 20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 нед. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Дозировка на фоне иммуносупрессивной терапии.
У пациентов, получающих циклоспорин, фибраты или ниацин совместно с Симгалом, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг.
Дозировка при нарушении функции почек.
Корректировка дозы при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется (т.к. выведение симвастатина почками незначительно).
При тяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) начальная доза - до 10 мг/сут. Следует тщательно наблюдать за данной категорией больных на протяжении всего курса лечения симвастатином.

Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.
Срок годности
2 годаОсновные формы выпуска
таблетки
10 мг, 14 табл.
10 мг, 28 табл.
10 мг, 7 табл.
20 мг, 14 табл.
20 мг, 28 табл.
20 мг, 7 табл.
40 мг, 14 табл.
40 мг, 28 табл.
40 мг, 7 табл.
Диагнозы:
E78.0 - Чистая гиперхолистеринемия
E78.2 - Смешанная гиперлипидемия
I25. - Хроническая ишемическая болезнь сердца
I70. - Атеросклероз
E78.2 - Смешанная гиперлипидемия
I25. - Хроническая ишемическая болезнь сердца
I70. - Атеросклероз
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Акталипид
Атеростат
Вазилип
Веро-Симвастатин
Зокор
Зокор форте
Зорстат
Овенкор
СимваГЕКСАЛ
Симвакард
Атеростат
Вазилип
Веро-Симвастатин
Зокор
Зокор форте
Зорстат
Овенкор
СимваГЕКСАЛ
Симвакард
Направления:
Гематология
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Кардиология
Кардиохирургия
Массаж
Нефрология
Педиатрия
Сосудистая хирургия
Терапия
Выберите Ваш городГирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Кардиология
Кардиохирургия
Массаж
Нефрология
Педиатрия
Сосудистая хирургия
Терапия
Россия Украина Беларусь Казахстан
Акция "Вот это градус!"
Самые горячие спецпредложения от Медиа Маркт
Мы открылись!
Новый торговый центр METRO
Метро бонус!
Ваши покупки стали еще более выгодными
Акция в салонах Очкарик
Максимальная выгода от Очкарика