Симгал

Все, что нужно знать о препарате Симгал - инструкция по применению, наличие, цена и где купить в твоем городе. Возможен поиск c мобильных устройств.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
симвастатин 10 мг
20 мг
40 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол; МКЦ; лактозы моногидрат; Opadry AMB80W36564 BROWN

в блистере 14 табл.; в пачке картонной 2 блистера или в полипропиленовых контейнерах по 28 шт.

Описание лекарственной формы

Симгал 10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета в форме чечевицы.
Симгал 20 мг: таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета в форме чечевицы с разделительной риской на одной стороне.
Симгал 40 мг: таблетки, покрытые оболочкой, темно-розового цвета в форме чечевицы с разделительной риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гиполипидемическое. Ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу (фермент, катализирующий реакцию образования мевалоната). Конверсия ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина. Торможение синтеза холестерина в печени приводит к увеличению количества ЛПНП-рецепторов в печени и внепеченочных тканях, что, в свою очередь, ведет к повышенному разрушению ЛПНП-холестерина.
Симвастатин снижает уровни общего холестерина, ЛПНП-холестерина и аполипопротеина В (Апо В) и уменьшает концентрацию циркулирующих частиц ЛПНП, каждая из которых содержит молекулу Апо В. На фоне терапии симвастатином одновременно происходит снижение уровня триглицеридов и повышение уровня ЛПВП.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется в ЖКТ (85% дозы). В печени биотрансформируется: неактивная форма гидролизуется в активные бета-гидроксиметаболиты. Связывание с белками плазмы - 95%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Неабсорбированный симвастатин и его метаболиты выводятся главным образом через ЖКТ (60%), около 13% выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.
Пища с низким содержанием жиров не оказывает влияния на фармакокинетику симвастатина.

Фармакодинамика

Гипохолестеринемический эффект развивается приблизительно через 2 нед, максимальный эффект - через 4-6 нед после начала лечения.

Показания

Первичная гиперхолестеринемия (при неэффективности диетотерапии); комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия; ИБС с проявлениями гиперхолестеринемии с целью замедления прогрессирования коронарного атеросклероза, снижения риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения, снижения вероятности подвергнуться операциям по реваскуляризации миокарда, снижения риска коронарной смерти и снижения общей смертности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к любому из компонентов препарата или к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе; заболевания печени в активной фазе; стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови; беременность; кормление грудью; возраст до 17 лет.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, болезненность в области живота, панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нарушение сна, головокружение, астения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда - симптоматическая артериальная гипотензия (чаще всего при дозе 10 мг/сут; имеет кратковременный характер и не требует изменения дозировки); редко - эозинофилия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - крапивница, васкулит, волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Прочие: повышение уровня трансаминаз (в т.ч. АЛТ, АСТ), креатинфосфокиназы (КФК), щелочной фосфатазы, редко - миопатия, рабдомиолиз.

Взаимодействие

При комбинации симвастатина с иммуносупрессорами (циклоспорин), эритромицином, гемфиброзилом и никотиновой кислотой увеличивается риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Симвастатин может потенцировать эффект непрямых антикоагулянтов. Колестирамин снижает биодоступность симвастатина (рекомендуется прием Симгала через 4 ч после приема колестирамина). Симвастатин увеличивает концентрацию дигоксина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед или во время еды, однократно в сутки, вечером. Дозировка и продолжительность лечения определяются индивидуально.
При гиперхолестеринемии — 10 мг 1 раз в сутки вечером. При ИБС начальная доза - 20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 нед. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Дозировка на фоне иммуносупрессивной терапии.
У пациентов, получающих циклоспорин, фибраты или ниацин совместно с Симгалом, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг.
Дозировка при нарушении функции почек.
Корректировка дозы при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется (т.к. выведение симвастатина почками незначительно).
При тяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) начальная доза - до 10 мг/сут. Следует тщательно наблюдать за данной категорией больных на протяжении всего курса лечения симвастатином.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.

Срок годности

2 года