КосмоФер

МедицинаВсе, что нужно знать о препарате КосмоФер - инструкция по применению, наличие, цена и где купить в твоем городе. Возможен поиск c мобильных устройств.

Фармгруппы:

Стимуляторы гемопоэза

Действующее вещество:

Железа (III)-гидроксид декстран

Производители:

Дания

Фармкарта

Меднаправления
Акушерство
Ангиология
Гастроэнтерология
Гематология
Гинекология
Дерматология
Массаж
Неврология
Психиатрия
Пульмонология
Репродуктология
Эндокринология
Формы выпуска
раствор

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
железа (III)-гидроксид декстрана комплекс 312,5 мг/мл
(эквивалентно 50 мг элементарного железа)
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная или натрия гидроксид - до pH 5,5
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Раствор темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит железа, стимулирующее гемопоэз.

Фармакокинетика

Фармакокинетика

Усвоение железа для восполнения его запасов в организме и синтеза гемоглобина начинается сразу после введения комплекса железа (III)-гидроксид декстрана.
Железо, введенное в/в в виде декстрана железа, быстро поглощается системой фагоцитирующих макрофагов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и костным мозгом. Клетки СФМ захватывают железа (III)-гидроксид декстрана и отщепляют железо от углеводного соединения декстрана, делая его доступным для организма. Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина - физиологических формах железа, а поступая в костный мозг, - участвует в синтезе гемоглобина.
Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7-9-й день после в/в введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 нед.
Повышенный гемопоэз можно наблюдать в течение последующих 6-8 нед.
После в/м введения комплекс железа (III)-гидроксид декстрана попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.
Около 60% в/м введенного препарата всасывается в течение 3 дней и более 90% - в течение 3 нед. Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев, 2/3 железа удаляется через ЖКТ.
Из-за размера комплекса (165000 Да) он практически не выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Фармакодинамика

Препарат содержит железо в виде стабильного комплекса железа (III)-гидроксид декстрана, пригодного как для в/в, так и для в/м применения. Важным преимуществом препарата является то, что железо в комплексе представлено в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью. Комплекс железа (III)-гидроксид декстрана по своей химической структуре является аналогом физиологического комплекса ферритина с железа (III) гидроксидом. В организме ферритин, связывая гидроксид железа (III), обеспечивает обезвреживание токсичных ионов железа.

Показания

Показания

Железодефицитная анемия тяжелой степени (при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа).

Противопоказания

Противопоказания

повышенная чувствительность к препаратам, содержащим моно- или дисахаридные комплексы железа и декстрана;
нежелезодефицитная анемия (в т.ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая);
перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);
бронхиальная астма;
экзема или другие аллергические заболевания кожи;
декомпенсированные цирроз печени и гепатит;
инфекционные заболевания;
острая почечная недостаточность;
ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления;
беременность (I триместр);
детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
нарушение функции почек;
беременность (II-III триместры);
период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать в течение I триместра беременности, но можно применять с осторожностью в период II и III триместров и во время лактации.

Побочные действия

Побочные действия

Приблизительно у 5% пациентов могут наблюдаться побочные реакции. Наиболее частые - зуд, одышка.
Возможны анафилактоидные реакции, вплоть до развития анафилактического шока с летальным исходом.
В редких случаях возможны снижение АД, тошнота, диспептические расстройства, головная боль, боль в суставах и мышцах, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня билирубина и снижение содержания кальция в сыворотке крови.
Локальные реакции - боли и воспаление в месте инъекции, кроме того при в/в введении - флебит, тромбофлебит.

Взаимодействие

Взаимодействие

КосмоФер для парентерального применения не назначается совместно с пероральными препаратами железа, т.к. усвоение железа, принимаемого перорально, будет снижено. Интервал между парентеральным применением КосмоФер и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
КосмоФер необходимо смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Не смешивать с растворами других ЛС.

Передозировка

Передозировка

Симптомы: гемосидероз (острая перегрузка железом).
Лечение: назначение комплексообразующих препаратов (хелаторов), связывающих железо в хелатный комплекс.
При постоянно повторяющемся употреблении железа в большой дозе, избыток его накапливается в печени и вызывает воспалительный процесс, который может привести к фиброзу.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

В/в (в виде капельных инфузий или медленных инъекций), в/м.
Использование препарата возможно только в стационаре в условиях доступности реанимации и средств противошоковой терапии.
Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 ч.
Применение препарата должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения.
Обычно рекомендуемая доза - 100-200 мг железа (соответствует 2-4 мл препарата) 2-3 раза в неделю в зависимости от содержания гемоглобина.
Однако если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы КосмоФера - до 20 мг/кг массы тела больного.
При первом применении препарата рекомендуемая начальная доза - 25 мг железа (0,5 мл раствора). Если в течение последующих 60 мин никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу.
Внутривенные капельные инфузии
КосмоФер может быть разведен только в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы. Доза 100-200 мг железа (2-4 мл препарата) разводится в 100 мл растворителя.
Первые 25 мг железа следует вливать равномерно в течение 15 мин, если в течение этого времени никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу со скоростью не более чем 100 мл за 30 мин.
Общая доза Космофера определяется по таблице или рассчитывается с помощью формулы. Непосредственно перед употреблением общая доза добавляется с соблюдением правил асептики к требуемому объему (обычно 500 мл) стерильного раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер (до 20 мг/кг) вводится в/в капельно в течение 4 -6 ч.
Скорость введения может быть увеличена до 45-60 капель в минуту. При увеличении скорости введения необходимо наблюдение за больным в течение 1 ч после инъекции.
В/в капельное введение препарата предпочтительнее, т.к. снижает риск частоты возникновения артериальной гипотензии.
Внутривенные инъеции
КосмоФер можно вводить в/в медленно (0,2 мл/мин) в дозе 100-200 мг железа (2 -4 мл), предпочтительно разведенного в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Начальная доза - 25 мг железа (0,5 мл раствора), которая вводится медленно в течение 1-2 мин. При отсутствии в течение 15 мин отрицательных реакций можно продолжать введение оставшейся дозы препарата.
Инъекции через диализатор
КосмоФер можно применять во время процедуры гемодиализа. Препарат вводится непосредственно в венозный контур диализатора. Процедура введения та же, что и для в/в применения.
Внутримышечные инъекции
Общее количество КосмоФера определяется как по таблице доз, так и с помощью расчетов. Для в/м инъекций применяют неразведенный препарат (2 мл, максимально - 4 мл) в виде серии инъекций: объем каждой серии обычно определяется массой тела пациента. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным частоту инъекций снижают до 1 или 2 в неделю.
Препарат вводят глубоко в мышцу (для уменьшения риска подкожного окрашивания.) Препарат должен вводиться только в мышечную массу наружного верхнего квадранта ягодицы, нельзя вводить его в руку или другую область тела.
Для взрослых должна использоваться игла 20-21G, по крайней мере 50 мм в длину; для пациентов, страдающих ожирением, применяют иглы длиной 80-100 мм, а для подростков используются иглы меньшего размера и более короткие (23 G × 32 мм). Пациент должен лежать на боку, стороной для инъекции вверх или стоять, перенеся вес тела на ногу, свободную от инъекции.
Чтобы избежать проникновения препарата в подкожную ткань, рекомендуется Z-образная техника смещения кожи перед инъекцией.
КосмоФер вводят медленно и осторожно. Важно подождать несколько секунд прежде, чем вытащить иглу, чтобы мышечная масса «приспособилась» к объему введенного препарата. Не рекомендуется растирать место инъекции.
Расчет дозы
А. Для пациентов с железодефицитной анемией
Требуемая доза должна идеально соответствовать общему дефициту железа, вычисляемому по формуле:
Масса тела (кг) × (необходимый гемоглобин г/л − действительный гемоглобин г/л) × 0,24 + количество железа для восполнения его запасов (мг)
Фактор 0,24 рассчитывается следующим образом:
а) объем крови 70 мл/кг, т.е. около 7% массы тела
б) содержание железа в гемоглобине - 0,34%
Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (переход от г в мг)
Ниже приведена таблица, показывающая количество мл раствора для инъекций КосмоФера, которое может быть использовано при железодефицитных анемиях разных степеней.
Результаты в таблице рассчитаны исходя из достигаемого уровня гемоглобина 150 г/л и запаса железа 500 мг при массе тела выше 35 кг.
Таблица
Общая доза КосмоФер при железодефицитной анемии, мл

Особые указания

Особые указания

Применение КосмоФера, как и других железоуглеводородных комплексов, несет риск анафилактических реакций. Во время введения препарата и непосредственно после приема, пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Существует повышенный риск для пациентов с выявленной аллергией. Острые анафилактические реакции крайне редки. Они проявляются в течение первых минут применения и обычно характеризуются внезапным приступом затруднения дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом.
Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты).
При появлении первых признаков анафилактических реакций применение КосмоФера должно быть немедленно прекращено.
Применение КосмоФера у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или воспалительными состояниями (системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергические реакции III типа.
Случаи артериальной гипотензии могут проявиться, если в/в инъекция производится слишком быстро.
Отсроченные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда лихорадкой, которые могут длиться от нескольких часов до 4 дней после введения препарата.
Симптомы проявляются обычно в течение 2-4 дней.
Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных тестах (ферритин сыворотки крови, железо сыворотки крови, насыщение трансферрина железом).
Производитель - Pharmacosmos, Дания.

Условия хранения

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать). Не замораживать.

Срок годности

Срок годности

3 года
 

Основные формы выпуска

раствор

50 мг/мл, 2 мл, 10 ампул
50 мг/мл, 2 мл, 5 ампул

Диагнозы:

  D50. - Железодефицитная анемия
  D63.0 - Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
  O99.0 - Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовой период

Направления:

Выберите Ваш город
Россия   Украина   Беларусь   Казахстан

Акции

01.11.2016 - 30.12.2016
Акция в аптеках "Фиалка"
Красота в подарок!
01.12.2016 - 31.12.2016
Товар дня! в Аптеках А5
Препараты от простуды по супер-цене
01.12.2016 - 31.12.2016
Акция в УП «Фармация»
Скидка малообеспеченным категориям граждан
01.12.2016 - 31.12.2016
Акция в аптеках Ригла!
Товар дня! - Декабрь 2016
15.11.2016 - 31.12.2016
Новинка от Эвалар!
Лекарство от стресса!
21.05.2015
Боремся с аппетитом. Всего несколько правил и все под контролем
14.05.2015
Стать оптимистом сегодня может каждый
05.05.2015
Как справиться со стрессом и быть счастливым
 
Все новости ...
Мы в СоцСетях
Мы в СоцСетях:
Vedun в RSS
Vedun в ВК
Vedun в Google+
Vedun в Twitter
Vedun в Facebook
Vedun в Мой мир
Vedun на Однокласниках