Сетронон

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата) 2 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; натрия хлорид; вода для инъекций
в ампулах по 2 или 4 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 ампул.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата) 4 мг
8 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; МКЦ; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат
состав оболочки: титана диоксид; макрогол/полиэтиленгликоль 4000; гипромеллоза 15 cP; лактозы моногидрат; натрия цитрата дигидрат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противорвотное.

Способ применения и дозы

Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза составляет, как правило, 8-32 мг. Рекомендуются следующие режимы:
При умеренно эметогенной химио- или радиотерапии:
- в/в струйно (медленно) или в/м в дозе 8 мг, непосредственно перед началом терапии;
- внутрь 8 мг за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
- в/в струйно (медленно) непосредственно перед началом химиотерапии, а затем - еще две в/в струйные инъекции по 8 мг с интервалом 2-4 ч;
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
- 15-минутная инфузия, непосредственно перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг (предварительно развести в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора).
Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения глюкокортикоида (дексаметазон в дозе 20 мг) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в дозе 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Детям старше 2 лет препарат назначается в/в в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед началом химиотерапии - с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии - внутрь в дозе 4 мг в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым: в/м или в/в струйно (медленно) в дозе 4 мг в начале наркоза или внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты: в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.
В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Детям для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты - только в/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг) во время или после анестезии.
Для купирования возникшей послеоперационной тошноты и рвоты - в/в (медленно) в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально - до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пожилым больным изменение дозировки не требуется.
Больные с поражениями почек и печени
При поражении почек изменять обычную суточную дозу не требуется.
При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона и увеличивается период полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу в 8 мг.
Для разведения инъекционного раствора ондансетрона могут применяться следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида в 0,9% растворе натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида в 5% растворе декстрозы.