Оксалиплатин Лахема

МедицинаВсе, что нужно знать о препарате Оксалиплатин Лахема - инструкция по применению, наличие, цена и где купить в твоем городе. Возможен поиск c мобильных устройств.

Фармгруппы:

Алкилирующие средства

Действующее вещество:

Оксалиплатин

Производители:

Pliva-Lachema (Чешская Республика)

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
оксалиплатин 50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: маннитол
в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое, алкилирующее.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

В/в, капельно в виде 2-6-часовых инфузий. Оксалиплатин применяется только у взрослых. Гипергидратации при применении оксалиплатина не требуется.
Если оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, вливание оксалиплатина должно предшествовать введению 5-фторурацила.
Рекомендованная доза составляет 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.
Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов - >1500/мкл и тромбоцитов - >50000/мкл.
Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина
В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов - <1500/мкл и/или тромбоцитов - <50000/мкл) назначение следующего курса откладывают до восстановления лабораторных показателей.
При развитии диареи 4 степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3-4 степени (количество нейтрофилов - <1000/мкл), тромбоцитопении 3-4 степени (количество тромбоцитов - <50000/мкл) доза оксалиплатина при последующих введениях должна быть снижена с 85 до 65 мг/м2 в дополнение к обычному снижению дозы 5-фторурацила в случае их комбинированного применения.
Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующую инфузию оксалиплатина следует проводить в течение 6 ч.
Рекомендации по корректировке дозы оксалиплатина при развитии нейротоксичности:
- при симптомах нейротоксичности, вызывающих боль, продолжительностью более 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25%;
- при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, оксалиплатин должен быть отменен;
- при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.
При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности, лечение оксалиплатином должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1-й степени.
Больные с почечной недостаточностью. Данных по применению препарата у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек нет. В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у больных с умеренной степенью нарушения функции почек, перед применением оксалиплатина следует взвесить отношение «польза/риск» для больного. Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы под тщательным контролем функции почек. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется.
Больные с недостаточностью функции печени. Изменение дозировки у больных со слабой или умеренной формой недостаточности функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет.
Пожилые пациенты. Профиль безопасности оксалиплатина, как средства монотерапии или при комбинации с 5-фторурацилом у больных старше 65 лет, аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет.
Инструкция по приготовлению раствора препарата
При приготовлении и при введении препарата нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.
Не растворять и не разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида и не смешивать с другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.
Для растворения лиофилизата следует использовать воду для инъекций или 5% раствор глюкозы. При этом во флакон с 50 мг препарата Оксалиплатина Лахема добавляют 10 мл растворителя, а во флакон со 100 мг - 20 мл (для получения раствора с концентрацией 5 мг/мл).
Непосредственно после растворения лиофилизата следует приступить к приготовлению раствора для инфузий.
Для приготовления инфузионного раствора растворенный препарат разбавляют в 250 мл (для флаконов с 50 мг препарата) или в 500 мл (для флаконов со 100 мг препарата) 5% раствора глюкозы (концентрация полученного раствора не менее 0,2 мг/мл). Раствор для инфузий рекомендуется использовать сразу после приготовления. Инфузионный раствор остается стабильным в течение 24 ч при температуре от +2 до +8 °C.
Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению. Использовать можно только прозрачный раствор.
Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной и той же инфузионной системе с другими препаратами, в особенности с 5-фторурацилом и кальция фолинатом. Препарат нельзя вводить неразбавленным.

Условия хранения

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Инфузионный раствор - в течение суток, при температуре 2-8 °C.

Срок годности

Срок годности

2 года
 

Основные формы выпуска

лиофилизат

100 мг, 1 флакон
50 мг, 1 флакон

Аналоги препарата (по действующему веществу):

Выберите Ваш город
Россия   Беларусь   Казахстан

Акции

21.05.2015
Боремся с аппетитом. Всего несколько правил и все под контролем
14.05.2015
Стать оптимистом сегодня может каждый
05.05.2015
Как справиться со стрессом и быть счастливым
 
Все новости ...

Мы в СоцСетях
Мы в СоцСетях:
Vedun в RSS
Vedun в ВК
Vedun в Google+
Vedun в Twitter
Vedun в Facebook
Vedun в Мой мир
Vedun на Однокласниках

Текущие акции
Посмотреть все акции